OPX Saliva Biomarker Study

Overview

Información sobre este estudio

  1. Salivary tumor DNA (stDNA) and the HPV self-test for oncogenic HPV (self-test) will be detectable in patients with human papillomavirus associated oropharyngeal squamous cell carcinoma (HPV(+)OPSCC) and not in HPV(-)OPSCC, oral cavity cancer or normal controls.
     
  2. There will be a difference in the microbiome, virome, and metabolomics in normal control patients compared to patients with oropharyngeal cancer or oral cavity cancer.
     
  3. There will be a difference in patient reported risk factors between patients with malignancy and normal controls.
     
  4. There will be dynamic changes in the microbiome and metabolomics which correspond with patient reported outcomes in patients with oropharyngeal cancer or oral cavity cancer.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Oropharynx or Oral Cavity Squamous Cell Carcinoma Patients: collected under the OPX Biomarker Protocol (IRB: 19-006036).
  • Normal Controls:
    • Age ≥ 18 years;
    • Able to provide informed written consent documenting permission to give saliva sample for research testing;
    • Ability to complete questionnaire(s) by themselves or with assistance.

Exclusion Criteria: 

  • Oropharynx or Oral Cavity Squamous Cell Carcinoma Patients: collected under the OPX Biomarker Protocol (IRB: 19-006036).
  • Normal Controls:
    • Any personal history of head or neck cancer including head or neck skin cancer;
    • Other active malignancy ≤ 5 years prior to registration. 
    • EXCEPTIONS:  Non-melanotic skin cancer, non-metastatic prostate cancer. 
    • NOTE:  If there is a history of prior malignancy, they must not be receiving other specific treatment for their cancer.
    • Dry mouth (xerostomia) caused by any chronic (> 30 days) condition (known or unknown) or medication;
    • Recent (within 30 days) or active upper aerodigestive tract or anogenital infections.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Kathryn Van Abel, M.D.

Cerrado para la inscripción

Contact information:

Amy Tuchscherer C.C.R.C.

(507) 538-6582

Tuchscherer.Amy@mayo.edu

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Publicaciones

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CLS-20542637

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