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A Study of the Detection of Advanced Colorectal Neoplasia by Stool DNA Assessment in Inflammatory Bowel Disease

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to determine the performance of the Exact IBD-ACRN (inflammatory bowel disease-advanced colorectal neoplasia)surveillance test to detect colorectal cancer (CRC) and colorectal neoplasia in patients with inflammatory bowel disease. Enrolled subjects must have undergone colonoscopy no more than 90 days prior to enrollment, will collect a stool sample for the surveillance test and then must undergo colonoscopy or surgical intervention within 120 days after enrollment.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Male or female
  • 18-84 years of age, inclusive
  • Diagnosis of IBD or a diagnosis of PSC with IBD prior to enrollment date of this study
  • Must be a candidate for a surveillance colonoscopy, with the intention of CRC/dysplasia surveillance, or a candidate for surgical intervention based on prior histological confirmation of HGD or CRC
  • Written informed consent document signed and dated by the subject or legally acceptable representative

Exclusion Criteria:

  • Any condition that in the opinion of the investigator should preclude participation in the study
  • A history of aerodigestive tract cancer
  • Prior colorectal resection, except ileocolic resection in Crohn's disease patients
  • IBD limited only to the rectum and without a concurrent PSC diagnosis
  • Participation in any clinical study within the previous 30 days wherein an investigational compound or device was, or may be, introduced into the subject

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

John Kisiel, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

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CLS-20209379

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