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Voluntario sano

¿Qué significa?
Una persona que se ofrece como voluntaria, que no tiene problemas de salud importantes conocidos y que participa en una investigación para evaluar un fármaco, un dispositivo o una intervención nuevos. Estos voluntarios se reclutan para que actúen como supervisores de los grupos de pacientes. Los voluntarios sanos reciben la misma prueba, el mismo procedimiento o el mismo fármaco que recibe el grupo de pacientes.

Fase del estudio

¿Qué es esto?
Durante las fases tempranas (fases 1 y 2), los investigadores evalúan la seguridad, los efectos secundarios, las dosis óptimas y los riesgos y beneficios. En la última fase (fase 3), los investigadores estudian si el tratamiento es más eficaz que la terapia estándar actual. Además, comparan la seguridad del nuevo tratamiento con la de los tratamientos actuales. Los ensayos de fase 3 incluyen grandes cantidades de personas para garantizar que el resultado sea válido. También existen la fase muy temprana (fase 0) y la fase posterior (fase 4), aunque son menos comunes. Los ensayos de fase 0 son ensayos pequeños que ayudan a los investigadores a decidir si un nuevo agente debe probarse en un ensayo de fase 1. Los ensayos de fase 4 examinan la seguridad y la eficacia a largo plazo, una vez que un nuevo tratamiento se ha aprobado y está disponible en el mercado.

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  1. Extension Study to Evaluate NBI-827104 in Pediatric Subjects With Epileptic Encephalopathy With Continuous Spike-and-Wave During Sleep (Steamboat 2)

    Rochester, MN

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  2. A Study to Test the Safety and Tolerability of Staccato Alprazolam in Study Participants 12 Years of Age and Older With Stereotypical Prolonged Seizures

    Jacksonville, FL

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  3. Study of Cenobamate in Pediatric Subjects 2-17 Years of Age With Partial-onset (Focal) Seizures

    Rochester, MN

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  4. An Open-label Extension Trial of the Effectiveness and Safety of CVL-865 to Treat Focal Onset Seizures.

    Jacksonville, FL

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  5. A Study Evaluating the Use of 48-hour Ambulatory EEG Monitoring in Early Onset Alzheimer’s Disease

    Jacksonville, FL

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  6. Pivotal-Safety and Therapeutic Measures of tDCS in Patients With Refractory Focal Epilepsy

    Rochester, MN

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  7. Study to Evaluate NBI-921352 as Adjunctive Therapy in Subjects With SCN8A Developmental and Epileptic Encephalopathy Syndrome (SCN8A-DEE)

    Rochester, MN

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  8. Extension Study to Evaluate How Safe and Tolerable NBI-921352 is as an Adjunctive Therapy for Subjects With SCN8A-DEE

    Rochester, MN

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  9. A Study to Evaluate Newly-diagnosed Idiopathic Generalized Epilepsy

    Rochester, MN

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  10. A Study of Mood Symptoms in Epilepsy Patients

    Rochester, MN

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