Risk Reducing Salpingectomy With Delayed Oophorectomy as an Alternative to Risk- Reducing Salpingo-oophorectomy in High Risk-Women to Assess the Safety of Prevention - US Cohort Study

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to evaluate non-inferiority of the innovative treatment (RRS with delayed RRO) as compared to the standard treatment (RRSO) with respect to high grade serous (ovarian) cancer incidence in BRCA1/2 gene germline mutation carriers.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

1. Premenopausal women with a documented deleterious mutation in BRCA1, BRCA2, BRIP1, RAD51C and/or RAD51D gene germline mutation.
2. Age 25-40 years for BRCA1 mutation carriers, 25-45 years for BRCA2 and 30-50 years for BRIP1, RAD51C, RAD51D
3. Childbearing completed or no longer requires fallopian tubes
4. Presence of at least one fallopian tube
5. Participants may have a personal history of non-ovarian malignancy.
6. Informed consent must be obtained and documented.

Exclusion Criteria:

1. Postmenopausal status (natural menopause or due to (cancer) treatment)
2. Wish for second stage RRO within two years after RRS (if clear at enrollment)
3. Legally incapable
4. Prior bilateral salpingectomy
5. A personal history of ovarian, fallopian tube or peritoneal cancer
6. Current clinicals signs, diagnosis or treatment for malignant disease

Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply.

Eligibility last updated 6/04/2024. Questions regarding updates should be directed to the study team contact.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Jamie Bakkum-Gamez, M.D.

Abierto para la inscripción

Contact information:

Maureen Lemens C.C.R.C.

(507) 293-1487

Lemens.Maureen@mayo.edu

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Publicaciones

Publications are currently not available
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CLS-20556912

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