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Functional Impact of Narcolepsy Instrument in Narcolepsy Type 2

Overview

Información sobre este estudio

The overall objective of this research is to explore whether the Functional Impacts of Narcolepsy Instrument - Central Disorders of Hypersomnolence (FINI-CDH) is a fit-for-purpose assessment of functional outcomes in NT2. This research will ensure applicability of the FINI-CDH in this population.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • The participant must be aged 18 to 70 years, inclusive, at the time of informed consent.
  • The participant must have a diagnosis of NT2 by PSG/MSLT performed within the past 10 years demonstrating the minimal acceptable criteria for the proper performance of PSG/MSLT as outlined by the ICSD-3 criteria.
  • The participant’s ESS score must be ≥10 at screening.
  • The participant must understand the study and agree to participate by providing written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • The participant has a current or prior history of substance abuse disorder in the last year prior to the screening visit per the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V criteria.
  • The participant has a medical disorder, other than NT2, associated with excessive daytime sleepiness. This includes clinically significant obstructive sleep apnea or restless legs syndrome, fibromyalgia.  

Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply.

Eligibility last updated 1/17/23. Questions regarding updates should be directed to the study team contact.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Scottsdale/Phoenix, Ariz.

Investigador principal de Mayo Clinic

Lois Krahn, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

Publications are currently not available

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