A Study of ELI-002 7P in Subjects With KRAS/NRAS Mutated Solid Tumors

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to assess the safety and effectiveness of ELI-002 7P immunotherapy (a lipid-conjugated immune-stimulatory oligonucleotide [Amph-CpG-7909] plus a mixture of lipid-conjugated peptide-based antigens [Amph-Peptides 7P]) as adjuvant treatment in subjects with solid tumors with mutated KRAS/NRAS. This study builds on the experience obtained with related product ELI-002 2P, which was studied in protocol ELI-002-001 under IND 26909.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

- KRAS/NRAS mutated (G12D, G12R, G12V, G12A, G12C, G12S, G13D) solid tumor.

- Phase 1 only: positive for circulating tumor DNA and/or elevated serum tumor biomarkers (such as CA19-9 and CEA) despite prior standard therapy including surgery
and chemotherapy/radiation therapy where applicable.

- Screening CT is negative for recurrent disease.

- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.

Exclusion Criteria:

- Presence of tumor mutations where specific therapy is approved.

- Known brain metastases.

- Use of immunosuppressive drugs.

Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply.

Eligibility last updated 10/19/23.  Questions regarding updates should be directed to the study team contact.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Ryan Carr, M.D., Ph.D.

Abierto para la inscripción

Contact information:

Cancer Center Clinical Trials Referral Office

(855) 776-0015

Jacksonville, Fla.

Investigador principal de Mayo Clinic

Umair Majeed, M.B.B.S., M.D.

Abierto para la inscripción

Contact information:

Cancer Center Clinical Trials Referral Office

(855) 776-0015

Scottsdale/Phoenix, Ariz.

Investigador principal de Mayo Clinic

Tanios Bekaii-Saab, M.D.

Abierto para la inscripción

Contact information:

Cancer Center Clinical Trials Referral Office

(855) 776-0015

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Publicaciones

Publications are currently not available
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CLS-20549073

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