A Study to Determine the Efficacy and Safety of BIIB122 in Participants with Parkinson’s Disease

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to determine the effectiveness and safety of BIIB122 225 mg compared with placebo to treat Parkinson's disease.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Key Inclusion Criteria:

- Clinical diagnosis of PD meeting the Movement Disorder Society Clinical Diagnostic
Criteria within 2 years of the Screening Visit, inclusive, and at least 30 years of
age at the time of diagnosis.

- Modified Hoehn and Yahr scale stages 1 to 2 (in OFF state), inclusive, at screening.

- MDS-UPDRS Parts II and III (in OFF state) combined score ≤ 40
at screening.

- Screening genetic test results verifying the absence of a pathogenic leucine-rich
repeat kinase 2 (LRRK2) variant. Confirmation of this eligibility requirement may come
from an accredited genetic test that includes all exclusionary LRRK2 genetic variants.

Key Exclusion Criteria:

- Clinically significant neurological disorder other than PD, including but not limited
to stroke, dementia, or seizure, within 5 years of screening visit, in the opinion of
the Investigator.

- Clinical evidence of atypical parkinsonism (e.g., multiple-system atrophy or
progressive supranuclear palsy) or evidence of drug-induced parkinsonism.

- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 24 at the screening visit.

NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Eligibility last updated 10/27/22. Questions regarding updates should be directed to the study team contact.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Scottsdale/Phoenix, Ariz.

Investigador principal de Mayo Clinic

Erika Driver-Dunckley, M.D.

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Contact information:

Erica Boyd R.N.

(480) 342-1316

Boyd.Erica@mayo.edu

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Publicaciones

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CLS-20547010

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