Overview
Tab Title Description
Tipo de estudio
InterventionalDescribe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos incluyen los siguientes:
- Estudio observacional, en el que se observan personas y se miden los resultados sin afectarlos.
- Estudio intervencionista (ensayo clínico), en el que se estudian nuevos exámenes, tratamientos, medicamentos, procedimientos quirúrgicos o dispositivos.
- Las investigaciones basadas en expedientes médicos utilizan la información histórica recopilada a partir de los registros médicos de grandes grupos de personas para estudiar cómo evolucionan las enfermedades y qué tratamientos y cirugías son más eficaces.
Identificaciones del estudio
Comité de revisión institucional de la sede
- Scottsdale/Phoenix, Arizona: 21-007395
Información sobre este estudio
Determine 1) the magnitude of SMG and skin a-syn density change over time, 2) the
improvement in adequate tissue acquisition doing bilateral SMG biopsies, 3) any laterality differences between
SMG gland a-syn density, 4) correlate a-syn density and changes in density between SMG and skin biopsies
Specific Aim 1. Determine, with bilateral submandibular gland (SMG) biopsies in 30 clinically
diagnosed subjects with Parkinson’s disease (PD) and 20 clinically probable REM sleep behavior
disorder (RBD) subjects whether bilateral biopsies improve the rate of acquisition of adequate
glandular tissue, whether alpha-synuclein (a-syn) SMG pathology correlates with clinical severity
and/or disease duration, and whether there is a left-right difference in the density of a-syn pathology.
Specific Aim 2. Determine, with a second SMG biopsy in previously biopsied PD and RBD subjects,
whether a-syn pathology density increases, decreases, or remains the same after a 1.5-2 year time
interval and whether there is a correlation between a-syn SMG pathology and clinical and/or disease
progression.
Specific Aim 3. Determine whether a-syn pathology density in skin punch biopsies correlates
with clinical measures and increases, decreases, or remains the same after a 1.5-2 year time
interval, and whether the density and changes over time correlate with those found in SMG
biopsies.
Elegibilidad para la participación
Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.
Inclusion Criteria - Control Group:
- Aged 21-85 years.
- No history or exam findings of Parkinson’s disease or other movement disorder.
- No history of REM Sleep Behavior Disorder (RBD).
Inclusion Criteria - REM Sleep Behvior Disorder (RBD) Group:
- No history or exam findings of parkinsonism or dementia.
Inclusion Criteria - Parkinson's Disease:
- Meets MDS diagnostic criteria for Parkinson’s disease
Exclusion Criteria - All Groups:
- No contraindications to having skin or submandibular gland biopsies.
- No history or exam findings for dementia.