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Stem Cell Based Therapeutics for Chronic Disease

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to produce, using current Good Manufacturing Practices (cGMPs), a bank of 50 primary fibroblast cell lines from skin biopsies obtained by consenting donors who meet 21 CFR 1271 donor eligibility criteria, and to use fibroblasts in the cell bank generated in aim 1 to produce new induced pluripotent stem cell lines using Good Manufacturing Practices (cGMPs). These iPSC lines will then be screened to identify those with optimal characteristics for treatment purposes, as well as for the potential generation of transplantable tissues and therapeutics for chronic disease.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Females, 18 to 35 years of age (pregnancy assessed by self-report).
  • Non-pregnant.

Exclusion Criteria:

  • Male.
  • Known pregnancy (by self-report.
  • Known genetic disorder (by self-report).
  • Cancer history (including any form of skin cancer).
  • Diabetes.
  • Failure to meet 21 CFR 1271 donor eligibility criteria based on responses to a donor eligibility questionnaire.
  • Positive infectious disease result on any test in the infectious disease screening panel (including HBsAg Screen, HBc Total Ab, HBV NAT, HCV NAT, HIV-1 NAT, HCV Ab Screen, HIV-1/-2, plus O Ab Screen, HTLV-I/-II Ab Screen, T. cruzi Total Ab, Syphilis Ab Screen, CMV Total Ab, West Nile Virus NAT).
  • Medical records review.
  • Physical exam.    

Eligibility last updated 1/12/23. Questions regarding updates should be directed to the study team contact. 

 

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Dennis Wigle, M.D., Ph.D.

Abierto para la inscripción

Contact information:

CRM Biotrust

MAYOCLINICBIOTRUST@mayo.edu

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Publicaciones

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CLS-20542773

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