remedē System Therapy Study

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this non-randomized post market study is to collect clinical data on the safety and effectiveness of the remedē System in a real-world setting.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Eligibility Criteria:

  • Moderate to severe central sleep apnea (AHI ≥ 15 events per hour) based on a sleep study scored by a local sleep laboratory. It is recommended that a patient have a PSG within 12 months of the expected implant date documenting moderate to severe CSA.
  • Age 18 years or older.
  • Signed Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC) approved informed consent.
  • In the opinion of the investigator, subject is willing and able to comply with the protocol.
  • Not currently enrolled in another investigational study or registry that would directly interfere with the current study, except if the subject is participating in a mandatory government registry, or a purely observational registry with no associated treatments. Each instance should be brought to the attention of the sponsor to determine eligibility.
  • In the opinion of the Investigator, life expectancy exceeds one year.
  • The subject is not pregnant or planning to become pregnant.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Timothy Morgenthaler, M.D.

Abierto para la inscripción

Contact information:

Brandon Clapp

(507) 284-2122

Clapp.Brandon@mayo.edu

More information

Publicaciones

Publications are currently not available
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CLS-20542640

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