Patient Self-sampling of HPV to Screen for Cervical Cancer

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to validate a patient self-sampling vaginal collection kit and laboratory testing for the detection of HPV (human papillomavirus) infection. Its secondary aim is to assess the patient perspective on acceptability and feasibility of a self-sampling approach to cervical cancer screening through a survey of study enrollees. The third aim will assess the stability testing component to analyze concordance of multiple self-collected Evalyn brush HPV results within the same study subject.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Females ≥ 25 and ≤ 60 years of age.
  • Appointment at Mayo Clinic Rochester in Gynecology Colposcopy Clinic or ICS (integrated community specialty) Colposcopy Clinic (will always include a speculum exam).
  • Appointment at Mayo Clinic Rochester in Gynecology Clinic for indication that will already include a speculum exam (e.g., cervical cancer screening or IUD insertion). 

Exclusion Criteria: 

  • Excluded if self-reported as currently menstruating, pregnant, or within 3 months following pregnancy.
  • Excluded if no cervix (history of total hysterectomy).
  • Excluded if moderate to heavy vaginal bleeding on the day of the visit.
  • Excluded if reason for visit in Gynecology Clinic is abnormal vaginal discharge.
  • Exclude patients who are on Gynecology Colposcopy Clinic for LEEP (loop electrosurgical excision procedure).
  • Exclude if any use of over-the-counter or prescription vaginal cream for vaginal infection or prescription vaginal estrogen cream for at least two days before using the Evalyn Brush.(Vaginal contraceptives, condoms and water-based lubricants can be used as normal.)

Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion Criteria may apply.

Eligibility last updated 1/18/24. Questions regarding updates should be directed to the study team contact

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Kathy MacLaughlin, M.D.

Cerrado; inscripción por invitación

¿Qué es esto? (?)
"Close"
El estudio no está abierto para todos los que cumplen con los criterios de elegibilidad, sino solamente para las personas que el equipo del estudio ha invitado a participar.

Contact information:

Kathy MacLaughlin M.D.

(507) 284-6915

MacLaughlin.Kathy@mayo.edu

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Publicaciones

Publications are currently not available
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CLS-20539802

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