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COMPASSION S3 Post-Approval Study

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Información sobre este estudio

The purpose of this study is to monitor device performance and outcomes of the SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve (THV) System in subjects with a dysfunctional right ventricular outflow tract (RVOT) conduit or previously implanted surgical valve in the pulmonic position with a clinical indication for intervention.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Dysfunctional right ventricular outflow tract (RVOT) conduit or previously implanted surgical valve.
  • RVOT/PV (Pulmonic Valve) with ≥ moderate regurgitation and/or a mean RVOT/PV gradient of ≥ 35 mmHg.

Exclusion Criteria:

  • Inability to tolerate an anticoagulation/antiplatelet regimen.
  • Active bacterial endocarditis or other active infections.

Eligibility last updated 5/13/22. Questions regarding updates should be directed to the study team contact.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Allison Cabalka, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

Publications are currently not available

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CLS-20539191

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