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A Trial of Venoarterial ECMO vs Off-Pump Bilateral Orthotopic Lung Transplantation

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to determine whether off-pump bilateral orthotopic lung transplantation (BOLT) or venoarterial extracorporeal membrane oxygenation (VA ECMO) lung transplantation results in higher PGD grade 3 at 48-72 hours, mortality at 90 days, and the combination of these two endpoints.

Secondly, to determine whether off-pump or VA ECMO lung transplantation has more red blood cell transfusion (intraoperative plus the first 24 hours in the ICU), chest tube output the first 24 hours, incidence of re-exploration for bleeding, air emboli, stroke, PGD grade 3 at T0 and T24, pneumonia, need for dialysis, rejection, bronchial dehiscence, tracheostomy, length of mechanical ventilation, and hospital length of stay.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

- Bilateral Lung Transplantation (LTx) recipients.

- Mean pulmonary artery pressure < or = 35 mmHg.

- Eligible for off-pump or VA ECMO based on the judgement of the attending surgeon.

Exclusion Criteria:

- Single lung transplant

- Multiorgan transplant.

- Donor after cardiac death (DCD).

- Re-transplant.

- Intention to use prophylactic post-operative ECMO.

- Previous major lung surgery. Video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) and wedge
resection are not an exclusion criterion.

- Previous pleurodesis.

- Preoperative ECMO and/or mechanical ventilation.

Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Eligibility last updated 6/29/23. Questions regarding updates should be directed to the study team contact.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Mauricio Villavicencio Theoduloz, M.D.

Abierto para la inscripción

Contact information:

Jacqulyn Reiter

(507) 538-2224

Reiter.Jacqulyn@mayo.edu

Jacksonville, Fla.

Investigador principal de Mayo Clinic

Mauricio Villavicencio Theoduloz, M.D.

Cerrado para la inscripción

Contact information:

Jacqulyn Reiter

(507) 538-2224

Reiter.Jacqulyn@mayo.edu

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