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STABILITY 2: Anterior Cruciate Ligament Reconstruction +/- Lateral Tenodesis With Patellar vs Quad Tendon

Overview

Información sobre este estudio

The overall primary objective of this 21-site international randomized trial is to determine if graft type (QT, BPTB or HT) with or without a lateral extra-articular tenodesis (LET) will affect the rate of Anterior Cruciate Ligament (ACL) clinical failure 2 years after surgery.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

- Age 14-25.

- An ACL-deficient knee.

- Skeletal maturity (i.e., closed epiphyseal growth plates on standard knee radiographs).

- At least two of the following: participate in a competitive pivoting sport; have a pivot shift of grade 2 or greater; have generalized ligamentous laxity (Beighton score
of ≥ 4) and/or genu recurvatum > 10 degrees.

Exclusion Criteria:

- Previous ACLR on either knee.

- Partial ACL injury (defined as one bundle ACL tear requiring
reconstruction/augmentation of the torn bundle with no surgery required for the intact
bundle).

- Multiple ligament injury (two or more ligaments requiring surgery).

- Symptomatic articular cartilage defect requiring treatment other than debridement.

- > 3 degrees of asymmetric varus.

- Inflammatory arthropathy.

- Inability to provide consent.

- Pregnancy at baseline.

Eligibility last updated 9/23/22. Questions regarding updates should be directed to the study team contact.

 

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Aaron Krych, M.D.

Abierto para la inscripción

Contact information:

Sejal Dave

(507) 266-9085

Dave.Sejal@mayo.edu

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Publicaciones

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CLS-20538485

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