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Comparison of the Diagnostic Accuracy of Fujifilm Endoscopic Hypoxia Imaging (FEHI) to Indocyanine Green Fluorescein Imaging in Assessing Intraoperative Tissue Ischemia in Gastrointestinl Surgery

Overview

Información sobre este estudio

The aims of this study are to compare the diagnostic accuracy of FEHI, a non-invasive, non-drug, spectral imaging technology to current standard of care, ICG fluorescein imaging, with regard to intraoperative tissue ischemia, to estimate the optimal threshold value for SpO2 in FEHI to achieve optimal correlation with ICG imaging, and to compare the time needed to complete FEHI compared to ICG. These will be compared in the final 70% of cases to avoid learning curve bias on the first cases.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Subject provides informed consent and is:
    • > 18 years of age;
    • Deemed competent to make medical decisions.
  • Subject is scheduled to undergo gastrointestinal surgery as part of the standard care for management of their disease.
  • Patients undergoing upper or lower GI surgery where ICG imaging would normally be within the standard of care to assess tissue ischemia risk. These include:
    • Sleeve gastrectomy;
    • Roux-en-Y gastric bypass;
    • Gastrectomy;
    • Esophagectomy;
    • Colectomy;
    • Subject is mentally capable of understanding study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Known history of allergy to ICG, iodine or shellfish.
  • Methemoglobinemia.
  • Emergency surgery.

Eligibility last updated 10/25/21. Questions regarding updates should be directed to the study team contact.

 

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Jacksonville, Fla.

Investigador principal de Mayo Clinic

Mathew Thomas, M.B.B.S., M.D.

Cerrado; inscripción por invitación

¿Qué es esto? (?)
"Close"
El estudio no está abierto para todos los que cumplen con los criterios de elegibilidad, sino solamente para las personas que el equipo del estudio ha invitado a participar.

Contact information:

Clinical Studies Unit

(904) 953-2255

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Publicaciones

Publications are currently not available

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