Feasibility of Performing Peripheral Pulmonary Lesion Biopsy Using Robotic Bronchoscopy-Guided Cryoprobe

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this randomized control study is to evaluate the feasibility of using a miniature (1.1 mm) cryoprobe to perform biopsy of peripheral pulmonary lesions using robotic bronchoscopy.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Male and female patient’s age ≥ 18 at the time of informed consent.
  • Patient clinically meets indication for peripheral lung nodule biopsy and has been scheduled for robotic bronchoscopy.

Lesion Criteria:

  • Pulmonary nodules of 8-50mm in largest dimension.

Exclusion Criteria:

  • Patients with known bleeding diathesis; Platelet count < 50,000.
  • Current use of systemic anticoagulation or antiplatelet therapy without the ability to hold therapy for the recommended amount of time prior to an invasive procedure (aspirin monotherapy is acceptable).
  • Inability or unwillingness to give informed consent.
  • Pregnant or nursing females, or females of child-bearing potential who decline a pregnancy test prior to enrollment.
  • Pulmonary hypertension, defined as a right ventricular systolic pressure > 50 mmHg.
  • Individuals with current or recent systematic conditions, such as, acute kidney injury, or conditions that would mandate anticoagulation, such as a recent coronary stent.
  • International Normalized Ratio (INR) < 1.5.
  • Do Not Resuscitate (DNR) status; Do Not Intubate (DNI) status.

Eligibility last updated 10/20/21. Questions regarding updates should be directed to the study team contact.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Ryan Kern, M.D.

Cerrado para la inscripción

Contact information:

Thoracic Surgery Research Unit

(877) 526-9172

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Publicaciones

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CLS-20531377

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