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A Study to Evaluate the Safety of HANAROSTENT® Biliary Flap Lasso Stent System Use to Treat Cancer Patients with Biliary Obstruction

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to demonstrate clinical performance and safety of the fully covered (FC) HANAROSTENT® Biliary Flap Lasso Stent System with anti-migration flaps for the palliative treatment of malignant biliary obstruction.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Presence of inoperable malignant nonhilar extrahepatic biliary obstruction.
  • Clinical symptoms of biliary obstruction.
  • ≥ 18 years of age.
  • Willing and able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Participation in another investigational study within 90 days prior to consent.
  • Strictures that could not be traversed by the delivery system.
  • Perforation of any duct within the biliary tree.
  • Presence of a biliary SEMS.
  • Presence of any esophageal or duodenal stent.
  • Contraindications to endoscopy.
  • Sensitivity to any components of the stent or delivery system.
  • Active hepatitis.
  • Intrahepatic metastases that extensively involve both lobes of the liver.
  • Life expectancy of < 3 months.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Ryan Law, D.O.

Cerrado; inscripción por invitación

¿Qué es esto? (?)
"Close"
El estudio no está abierto para todos los que cumplen con los criterios de elegibilidad, sino solamente para las personas que el equipo del estudio ha invitado a participar.

Contact information:

Elizabeth Lemke M.P.H.

(507) 255-7495

Lemke.Elizabeth@mayo.edu

More information

Publicaciones

Publications are currently not available

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CLS-20531159

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