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Adherence and Outcome of Upper Airway Stimulation (UAS) for OSA International Registry

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to create a registry in order to collect Inspire therapy clinical evidence in the clinical practice setting, collect additional information on the effectiveness, use and safety in the commercial setting, and engage physician customers to report the collective outcome within a group of properly trained programs that utilize Inspire therapy on a regular basis.

In addition, a sub-study will be conducted under this Registry at a limited number of Registry centers and will include a cohort of Registry patients and a cohort of patients who have not received the Inspire therapy device due to denial of insurance coverage. The two sub-study cohorts' quality of life and AHI data will be compared.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

Any patient implanted with or receiving an Inspire implant, who meets the following criteria, is eligible to participate in the registry:

  • Must be a legal adult, ≥ 22 years old.
  • Capable of giving informed consent, as required per institution.
  • Willing to return for routine clinic visits as required for Inspire therapy management.

Exclusion Criteria:

Any patient who meets any of the following criteria will not be eligible to participate in the registry:

  • Has a life expectancy of less than 1 year.
  • Any reason the clinician deems patient is unfit for participation in the study.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Michael Olson, M.D., M.S.

Cerrado para la inscripción

Contact information:

Amy Tuchscherer C.C.R.C.

(507) 538-6582

Tuchscherer.Amy@mayo.edu

Scottsdale/Phoenix, Ariz.

Investigador principal de Mayo Clinic

Yasemin Tashman, M.D.

Cerrado para la inscripción

Contact information:

Stephen Bansberg M.D.

(480) 342-2000

Bansberg.Stephen@mayo.edu

More information

Publicaciones

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