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A Study to Measure Hemolysis Markers in Subjects with Warm Autoimmune Hemolytic Anemia

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to measure and characterize markers of hemolysis (including but not limited to lactate dehydrogenase, indirect bilirubin, haptoglobin, and reticulocyte count), complement activation, and direct antiglobulin test (DAT), from subjects with Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (wAIHA). 

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Male or female, ≥ 18 years of age at the time of informed consent.
  • History of hemolysis that is not adequately controlled, as confirmed by enrolling investigator.
  • Positive direct antiglobulin test (DAT) ≥ 1+ for C3d and IgG.
  • Hgb level < 10.0 g /dL(pre-transfusion) with no alternative explanation for anemia apart from wAIHA.
  • Evidence of active hemolysis based on at least one of the following:
    • LDH above the ULN;
    • Indirect bilirubin above the ULN;
    • Haptoglobin below the LLN.
  • Willing and able to give informed consent.

Exclusion Criteria:

  • < 18 years of age.

 

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Ronald Go, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

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CLS-20518393

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