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The Establishment of an Allogeneic Cartilage Bank for the Center for Regenerative Medicine

Overview

Información sobre este estudio

The objectives of this study are to produce an allogeneic cartilage bank whereby cartilage tissue is obtained from consented donors who meet 21 CFR 1271 donor eligibility criteria, and to simluate clinical implantation of living donor osteochondral allografts banked from Aim 1, demonstrated to meet both viability and sterility requirements, in patients undergoing osteochondral transplantation in the Mayo clinical practice. Actual grafting using collected cartilage will not occur. This is a process validation study.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 - 60 years of age.
  • Scheduled for a total hip or total knee arthroplasty.
  • Must have acceptable radiographs demonstrating adequate healthy cartilage tissue for donation.

Exclusion Criteria:

  • Subjects < 18 and > 60 years of age.
  • Failure to meet 21 CFR 1271 donor eligibility criteria based on responses to a Tissue Donor History Questionnaire (administered during Visit 1).
  • Positive infectious disease result on any test in the infectious disease screening panel collected during Visit 1 or post-operatively (including HBsAg Screen, HBc Total Ab, HBV NAT, HCV NAT, HIV-1 NAT, HCV Ab Screen, HIV-1/-2, plus O Ab Screen, HTLV-I/-II Ab Screen, T. cruzi Total Ab, Syphilis Ab Screen, West Nile Virus NAT, ZIKA NAT ), and medical records review.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Daniel Saris, M.D., Ph.D.

Cerrado; inscripción por invitación

¿Qué es esto? (?)
"Close"
El estudio no está abierto para todos los que cumplen con los criterios de elegibilidad, sino solamente para las personas que el equipo del estudio ha invitado a participar.

Contact information:

CRM Biotrust

MAYOCLINICBIOTRUST@mayo.edu

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Publicaciones

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