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Información sobre este estudio

The purpose of this study is to assess termination of atrial fibrillation (AF) following delivery of cold treatment to the oblique sinus using an experimental cooling module.

 

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Subject must be ≥ 18 years or older.
  • Male or female.
  • Subject has documented paroxysmal, or persistent atrial fibrillation (AF) with a history of less than one-year duration.
  • Must be in AF at time of surgery, or inducible using manual or electrical stimulation.
  • Subject is willing and able to provide written informed consent.
  • Subject has a life expectancy of at least 1 year.

Exclusion Criteria:

  • Long-standing AF (duration > 1 year).
  • Prior AF ablation.
  • Left main coronary artery occlusion > 70%.
  • Critical aortic stenosis (gradient > 50mm HG).
  • Inability to induce patient into AF without drugs at time of surgery.
  • Female subjects who are pregnant at time of surgery.
  • Subjects with a medical condition or comorbidity that could adversely impact study participation, safety or conduct of the study.
  • Permanent pacemaker or implantable cardioverter defibrillator.
  • Current cancer treatment that includes radiation of the heart.
  • Inability to give informed consent.
  • Significant intra-cardiac thrombus
  • Subjects not eligible for or considered high risk for anticoagulation

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Juan Crestanello, M.D.

Abierto para la inscripción

Contact information:

Lukman Tata M.S.

(507) 255-4158

Tata.Lukman@mayo.edu

More information

Publicaciones

Publications are currently not available
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CLS-20516783

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