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A Study to Evaluate Dynamic Positron Emission Tomography Imaging to Explain Macrophage Activation in Diabetic Gastroparesis

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to demonstrate feasibility of dynamic 11C-ER176 PET imaging to identify macrophage-driven immune dysregulation in gastric muscle of patients with DG. Non-invasive quantitative assessment with PET can significantly add to our diagnostic armamentarium for patients with diabetic gastroenteropathy.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Age: 18 to 70 years of age.
  • Ability to provide informed consent.
  • Type I or II diabetes mellitus.
  • Gastroparesis defined by gastric retention of Tc-99m > 60 % at 2 hrs and/or > 10% at 4 hours on scintigraphy.
  • Average Gastroparesis Cardinal Symptom Index (GCSI) ≥ 3 indicating moderate-severe symptoms.

Exclusion Criteria:

  • Women who are pregnant or cannot stop breast feeding for 24 hours.
  • Using anti-coagulants, anti-inflammatory medications (NSAIDs, corticosteroids, etc.) or immunosuppressive therapies within the 4 weeks prior.
  • Opioid use within the last 4 weeks of gastric emptying scintigraphy.
  • Prior gastric surgery.
  • History of IBD, celiac disease, eosinophilic gastroenteritis, microscopic colitis.

 

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Madhusudan Grover, M.B.B.S.

Cerrado para la inscripción

Contact information:

Margaret Breen-Lyles

(507) 293-0237

Breen-Lyles.Margaret@mayo.edu

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Publicaciones

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