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Safety and Immune Response of the COVID 19 Vaccine in Patients with Inflammatory Bowel Disease

Overview

Información sobre este estudio

This will be a prospective study of patients with IBD at Mayo Clinic initially in Jacksonville with possible subsequent extension to other Mayo sites.  We will evaluate the immunogenicity of commercially available COVID-19 vaccines and compare vaccine response among the groups based on their immunosuppressive regimens.  We will divide the immunosuppressive regimens into presumed high vaccine responders Group A and presumed low vaccine responders Group B. We will also assess for adverse reactions to the vaccine and compare with the reported rates in the clinical trials that led to approval of these vaccines.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria: 

  • Participants will be ≥ 18 years of age.
  • Established diagnosis of IBD on one of the following immunosuppressive regimens divided based on previous vaccine studies.
  • Group A (high vaccine responders):
    • thiopurine monotherapy;
    • vedolizumab mono or combination therapy;
    • ustekinumab mono or combination therapy;
    • patients on mesalamine or no therapy.
  • Group B (Low vaccine responders):
    • Anti-TNF monotherapy;
    • anti-TNF combination therapy;
    • tofacitinib;
    • current use of systemic corticosteroids.     

Exclusion Criteria:

  • Previously received COVID 19 vaccine.

 

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Jacksonville, Fla.

Investigador principal de Mayo Clinic

Francis Farraye, M.D., M.S.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

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