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A Study to Evaluate User Feedback Using Affirm® Contrast Biopsy

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to collect user and subject feedback on the design, use and operation of Affirm® Contrast Biopsy.

 

 

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Females aged 40 years of age or older.
  • Recommended for biopsy.
  • Have had a suspicious finding on previous contrast enhanced imaging or have lesions that may be occult under other modalities.
  • Subject is able to read, understand, and sign the study specific informed consent form after the nature of the study has been fully explained to them

Exclusion Criteria:

  • Subjects who require a Legally Authorized Representative (LAR)for Informed Consent.
  • Subjects who, based on the physician’s judgement, may be at increased risk for complications associated with renal function, anticoagulant therapy, or bleeding disorders.
  • Subjects who have had a previous allergic reaction to IV contrast agent.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Scottsdale/Phoenix, Ariz.

Investigador principal de Mayo Clinic

Bhavika Patel, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

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