A Study to Assess Transgender Volumetric Bone Density in Cross Sex Hormone Therapy

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to monitor short term changes in bone microarchitecture, with the initiation of cross sex hormone therapy in transgender men and transgender women – during this time, there is a large flux in hormonal status.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Adult transgender women and men, ≥ 18 years of age. 
  • Diagnosis of gender dysphoria according to DSM-V.
  • Able and willing to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previous use of cross sex hormone therapy:
    • Estrogen;
    • Testosterone;
    • Progesterone;
    • Spironolactone;
    • 5-Alpha Reductase Inhibitor (Finasteride, Dutasteride);
    • Anti-Androgen (such as Leuprolide, Bicalutamide, Cyproterone Acetate).
  • Previous fracture within 12 months of study.
  • Tobacco users.
  • Presence of clinical diagnosis of any of the following:
    • Significant liver or renal disease;
    • Malignancy (including myeloma);
    • Malabsorption (as defined by clinical diagnosis);
    • Hypoparathyroidism;
    • Hyperparathyroidism;
    • Acromegaly;
    • Cushing’s Syndrome;
    • Hypopituitarism;
    • Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
  • Heart failure history.
  • Use of medications affecting bone turnover:
    • Oral or systemic glucocorticoids ≥ 3 Months;
    • Anticonvulsant therapy for seizures in past year;
    • Thiazolidinediones;
    • Thyroid Hormone (causing suppression of thyroid stimulating hormone below normal).
  • Use of previous and current bone modulating therapy:
    • Bisphosphonates;
    • Denosumab;
    • Teriparatide;
    • Abloparatide;
    • Selective Estrogen Receptor Modulators;
    • Romosozumab.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Sundeep Khosla, M.D.

Cerrado para la inscripción

Contact information:

Arvind Maheshwari M.B.B.S.

Maheshwari.Arvind@mayo.edu

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Publicaciones

Publications are currently not available
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CLS-20509060

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