A Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of the Edwards EVOQUE Transcatheter Tricuspid Valve Replacement

Overview

Información sobre este estudio

Pivotal trial to evaluate the safety and effectiveness of the Edwards EVOQUE tricuspid valve replacement system

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

- Symptomatic tricuspid regurgitation (TR) despite medical therapy

- TR graded as severe or greater

- Appropriate for transcatheter tricuspid valve replacement per the local heart team

Exclusion Criteria:

- Tricuspid valve anatomic contraindications

- Need for emergent or urgent surgery or any planned cardiac surgery within the next 12
months

- Hemodynamic instability

- Refractory heart failure requiring advanced intervention

- Currently participating in another investigational study in which the patient has not
reached a primary endpoint

Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Eligibility last updated 8/30/22. Questions regarding updates should be directed to the study team contact.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Mackram Eleid, M.D.

Abierto para la inscripción

Contact information:

Structural Heart Disease Research Coordinators

(507) 255-6133

More information

Publicaciones

Publications are currently not available
.
CLS-20508000

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