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A Study to Validate HPV DNA Genotyping and Prognostic Genomic Biomarkers for Diagnosis

Overview

Información sobre este estudio

The primary purpose of this study is to assess novel tumor genomic biomarkers (TRAF3 and CYLD gene defects and HPV integration) of recurrence risk in patients with Human papillomavirus+oropharyngeal squamous cell carcinoma (HPV+OPSCC) undergoing curative-intent therapy. 

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years of age.
  • T0-T2 N2a-N3 M0 or T3-T4 N0-N3 M0 (AJCC 7th edition).
  • Biopsy proven squamous cell carcinoma of the oropharynx or unknown primary.
  • No prior therapy.
  • No evidence of distant metastatic disease.
  • p16 positive = diffuse ≥ 70% tumor cell expression, with at least moderate (2/3+) staining intensity.
  • Planned for receipt of definitive cancer treatment.
  • ECOG Performance Status 0-1.
  • Patients must be deemed able to comply with the treatment plan and follow-up schedule.
  • Patients must provide study specific informed consent prior to study entry.

Exclusion Criteria: 

  • Prior history of radiation therapy to the head and neck.
  • Prior history of head and neck cancer.
  • Inadequate pre-treatment tissue sample for tumor genomic analyses.

 

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Daniel Ma, M.D.

Cerrado para la inscripción

Contact information:

Kayla Tottingham

(507) 293-1275

Tottingham.Kayla@mayo.edu

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