A Study to Evaluate Radiation Therapy, Plasma Exchange, and Immunotherapy in Melanoma

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to determine the kinetics of sPD-L1 removal and regeneration by plasma exchange in patients with melanoma.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years.
  • Histological confirmation of melanoma. Patients may have completed biopsy outside of Mayo Clinic, but there must be an internal review done to confirm diagnosis prior to confirming eligibility.
  • Measurable or non-measurable disease.  Patient must meet one of these criteria.
  • ECOG Performance Status (PS) ≤ 3.
  • sPD-L1 levels >1.7 ng/ml.
  • Negative pregnancy test done ≤ 7 days prior to radiation therapy, for women of childbearing potential only.
  • Provide written informed consent.
  • Willing to return to enrolling institution for follow-up (during the Active Monitoring Phase of the study).
  • Willing to provide blood samples for correlative research purposes.

Exclusion Criteria:

  • Persons taking a biotin supplement.
  • sPD-L1 level < 1.7 ng/ml by ELISA.
  • Pregnant or nursing women.
  • Men or women of childbearing potential who are unwilling to employ adequate contraception.

Eligibility last updated 12/15/21. Questions regarding updates should be directed to the study team contact.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Sean Park, M.D., Ph.D.

Cerrado para la inscripción

Contact information:

Cancer Center Clinical Trials Referral Office

(855) 776-0015

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Publicaciones

Publications are currently not available
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CLS-20507746

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