A Study to Investigate the da Vinci SP® Surgical System in Colorectal Procedures for Benign and Malignant Disease

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to confirm the safety and performance of the da Vinci SP Surgical System, Instruments and Accessories in a complex colorectal procedure such as low anterior resections.

 

 

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years.
  • BMI ≤ 35.
  • Candidate for single-port robotic-assisted surgery for colorectal disease.
  • Malignant tumor or neoplastic polyps that is/are amenable for low anterior resection with or without total mesorectal excision or tumor specific total mesorectal excision depending on tumor height.
  • ASA ≤ 3.
  • Willing and able to provide a written informed consent document.
  • Willing and able to comply with the study protocol requirements  

Exclusion Criteria:

  • Clinical or radiological evidence of metastatic disease.
  • Life expectancy less than 6 months.  
  • Cancer of the anal canal requiring an abdominoperineal resection.
  • Severely symptomatic tumors.
  • Prior history of colon or rectal resection for benign or malignant causes, excluding appendectomy.
  • Preoperative colonoscopy demonstrating synchronous colorectal cancer.
  • History of inflammatory bowel disease.
  • History of prior prostatectomy.  
  • Known bleeding or clotting disorder.
  • Uncontrolled illness.
  • Contraindicated for general anesthesia or surgery.  
  • Subject belongs to vulnerable population.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

David Larson, M.D., M.B.A.

Cerrado para la inscripción

Contact information:

Kimberly Nuhanovic CCRP

(507) 293-3905

Evatt.Kimberly@mayo.edu

Jacksonville, Fla.

Investigador principal de Mayo Clinic

Amit Merchea, M.D.

Cerrado para la inscripción

Contact information:

Clinical Studies Unit

(904) 953-2255

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Publicaciones

Publications are currently not available
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CLS-20507457

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