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Donor After Circulatory Death Heart CAP Trial

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Información sobre este estudio

The purpose of this study is to enable continued clinical access to DCD heart transplantation in the U.S. and to continue to collect additional data on the performance of the OCS Heart System to resuscitate, preserve and assess hearts donated after circulatory death for transplantation to increase the pool of donor hearts available for transplantation.

 

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Maastricht Category III DCD donor, defined as expected death after the withdrawal of life- supportive therapy (WLST).
  • Donor age 18-49 years old, inclusive.
  • Warm ischemic time (WIT) ≤ 30 mins, with warm ischemic time defined as:
    • Time from when mean systolic blood pressure (SBP) is < 50 mmHg or peripheral saturation < 70% to aortic cross-clamp and administration of cold cardioplegia in the donor.

Exclusion Criteria:

  • Previous cardiac surgery.
  • Known coronary artery disease.
  • Cardiogenic shock or myocardial infarction.
  • Sustained terminal EF of ≤ 50%.
  • Significant valve disease except for competent bicuspid aortic valve.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Jacksonville, Fla.

Investigador principal de Mayo Clinic

Si Pham, M.D.

Cerrado para la inscripción

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CLS-20507409

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