A Study to Assess the BioTraceIO System for Identifying Tissue Damage from Microwave Thermal Liver Ablation

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to evaluate the accuracy of the BioTrace IO during RFA/MWA Transcutaneous procedures.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

  1.  

Inclusion Criteria:

  • Subjects scheduled for standard of care ablation of liver tumors.
  • Subjects minimum of 18  years of age.
  • Single ablation per tumor.
  • Single tumor, or multiple tumors only if the distance between the ablated tumor and all other tumors allows for distinct separation between the necrotic zones (minimum of 1cm), based on the physician’s discretion.
  • Distance between the tumor and the edge of any previous necrotic zones allows for distinct separation between the necrotic zones (minimum of 1cm), based on the physician’s discretion.

Exclusion Criteria:

  • Subjects with  liver tumor size larger than 4 cm will be excluded.
  • Ablation area cannot be visualized continuously using ultrasound throughout the entire ablation procedure.
  • Subjects unable to provide consent.
  • Any reason subject is deemed unsuitable for the study by the Principal Investigator.

Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Eligibility last updated 4/28/23. Questions regarding updates should be directed to the study team contact.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Scottsdale/Phoenix, Ariz.

Investigador principal de Mayo Clinic

Sadeer Alzubaidi, M.D.

Cerrado para la inscripción

Contact information:

Lupe Canez

(480) 574-2753

Canez.Lupe@mayo.edu

More information

Publicaciones

Publications are currently not available
.
CLS-20493372

Mayo Clinic Footer