A Study to Evaluate the Effect of 1,25-Dihydroxyvitamin D3 to Treat Insulin Secretion and Muscle Strength in Pre-diabetics

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to assess the effects of 1,25(OH)2D3 on insulin secretion by the pancreas and glucose utilization by skeletal muscle, as well as to determine the effects of 1,25(OH)2D3 on muscle strength in pre-diabetic subjects.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Adults, 20 - 45 years old, inclusive.
  • Body mass index (BMI) of > 24 kg/m^2.
  • Fasting serum glucose < 126 mg/dl.

Exclusion Criteria:

  • BMI ≤ 24 kg/m^2.
  • Fasting serum glucose ≥ 126 mg/dl.
  • Currently taking calcium and/or vitamin D supplements and unwilling to stop for study duration.
  • Serum total calcium > 10.2 mg/dL.
  • Serum inorganic phosphorus > 4.5 mg/dL.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Diagnosis of Diabetes Mellitus.
  • Diagnosis of Rheumatoid Arthritis.
  • Diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
  • Renal insufficiency/failure (serum creatinine >1.5 mg/dl men; >1.3 mg/dl women).
  • Chronic active liver disease (bilirubin > 1.2 mg/dL, AST > 144 IU/L, or ALT > 165 IU/L).
  • History of chronic hepatitis.
  • History of depression, anxiety or psychiatric disease.
  • Active coronary artery disease (unstable angina, myocardial infarction, stroke, and revascularization of coronary, peripheral or carotid artery within 3 months of recruitment).
  • Oral warfarin or history of blood clotting disorders.
  • Platelet count < 100,000 per uL within the last 7 days.
  • Alcohol consumption greater than 2 glasses/day or other substance abuse.
  • Untreated or uncontrolled thyroid disorders (outside a TSH range of 0.5 to 10 mIU/L).
  • Debilitating chronic disease (at the discretion of the investigators).
  • The presence of infections, highly communicable diseases (AIDS, active tuberculosis, venereal disease, hepatitis).
  • Any malignancy.

 

 

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Rajiv Kumar, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

Publications are currently not available
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CLS-20492859

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