A Study to Evaluate the Immune Response to Anti-HER2 Therapies

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to determine the correlation between HER2 specific T-cell response in HER2-positive breast cancer patients with stage I-IV who receive anti-HER2 therapies, such as trastuzumab, pertuzumab, lapatinib, or neratinib and clinical responses.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years.
  • Histological confirmed adenocarcinoma of the breast stage I-IV from the American Joint Committee on Cancer staging 8th edition.
  • Any ER or PR but HER2 positive defined as 3+ staining intensity (on a scale of 0 to 3) by means of IHC analysis OR gene amplification on fluorescence in situ hybridization (FISH) ratio ≥ 2.0.
  • Scheded to start new anti=HER2 therapy/therapies.
  • Provide written informed consent.
  • Willingness to provide blood samples for correlative research purposes.

Exclusion Criteria: 

  • Immunocompromised patients including patients known to be HIV positive.
  • Receiving systemic steroid therapy or any other immunosuppressive therapy ≤ 30 days prior to registration. NOTE: Inhaled steroids, low-dose corticosteroids (e.g., equivalent to or less than oral prednisone 10 mg daily), and steroid use for primary prevention of nausea per institutional guidelines are allowed.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Jacksonville, Fla.

Investigador principal de Mayo Clinic

Saranya Chumsri, M.D.

Abierto para la inscripción

Contact information:

Cancer Center Clinical Trials Referral Office

(855) 776-0015

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Publicaciones

Publications are currently not available
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CLS-20492289

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