FLASH [Fluorescent Light Activated Synthetic Hypericin] Clinical Study: Topical SGX301 (Synthetic Hypericin) for the Treatment of Cutaneous T-Cell Lymphoma (Mycosis Fungoides)

Overview

Información sobre este estudio

To evaluate the use of SGX301, a topical photosensitizing agent, to treat patients with patch/plaque phase cutaneous T-cell lymphoma (mycosis fungoides).

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Subjects must have a clinical diagnosis of CTCL (mycosis fungoides), Stage IA, Stage IB, or Stage IIA.
  • Subjects must have a minimum of three (3) evaluable, discrete lesions.
  • Subjects must be willing to refrain from sunbathing for the duration of the study.

Exclusion Criteria:

  • History of sun hypersensitivity and photosensitive dermatoses including porphyria, systemic lupus erythematosus, Sjögren's syndrome, xeroderma pigmentosum, polymorphous light eruptions or radiation therapy within 30 days of enrolling.
  • Pregnancy or mothers who are breast feeding.
  • Males and females not willing to use effective contraception.
  • Unhealed sunburn.
  • Subjects receiving topical steroids or other topical treatments for CTCL within 2 weeks.
  • Subjects receiving systemic steroids, nitrogen mustard, psoralen UVA radiation therapy (PUVA), narrow band UVB light therapy (NB-UVB) or carmustine (BCNU) or other systemic therapies for CTCL within 3 weeks of enrollment.
  • Subjects with significant history of systemic immunosuppression due to drugs or infection with HIV or HTLV 1.
  • Subjects taking other investigational drugs or drugs of abuse within 30 days of entry into this study.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Scottsdale/Phoenix, Ariz.

Investigador principal de Mayo Clinic

Aaron Mangold, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

Publications are currently not available
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CLS-20491218

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