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A Study to Evaluate the Accuracy of Cardiac Acoustic Biomarkers by the Wearable Cardioverter Defibrillator

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to evaluate the data accuracy of the cardiac acoustic biomarkers (CABs) recorded the FDA-approved LifeVest® Wearable Cardioverter Defibrillator (WCD). To show accuracy, these data will be compared with CABs data simultaneously recorded by the AUDICOR® AM device, a FDA cleared, acoustic cardiography recorder.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Subjects must be 18 years of age or older on the day of screening.
  • Subjects with heart failure or history of heart failure.
  • Subjects with ischemic or non-ischemic cardiomyopathy.
  • Subjects with an ejection fraction ≤ 40%, measured within the last 6 months from screening for the study.

Exclusion Criteria:

  • Subjects with implanted left ventricular assist device.
  • Subjects with pacemaker dependency.
  • Subjects currently hospitalized.
  • Subjects in atrial fibrillation on their last ECG or having irregularly irregular pulse.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Bruce Johnson, Ph.D.

Cerrado para la inscripción

Contact information:

Briana Ziegler

(507)255-7125

Ziegler.Briana@mayo.edu

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Publicaciones

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