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A Long Term Safety Study of BCX7353 in Hereditary Angioedema

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to evaluate the long-term safety and effectiveness of oral treatment with BCX7353 in preventing acute angioedema attacks in patients with Type I and Type II Hereditary Angiodema (HAE).

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria: 

  • Subjects with HAE Type I or II who either have participated in a previous BCX7353 study or, in selected countries, in the opinion of the Investigator are expected to derive benefit from an oral treatment for the prevention of angioedema attacks. 
  • Access to appropriate medication for treatment of acute attacks.
  • Acceptable effective contraception.
  • Written informed consent.

Exclusion Criteria: 

  • Pregnancy or breast-feeding.
  • Any clinically significant medical condition or medical history that, in the opinion of the Investigator or Sponsor, would interfere with the subject's safety or ability to participate in the study.
  • Any laboratory parameter abnormality that, in the opinion of the Investigator, is clinically significant and relevant for this study.
  • Discontinuation of study drug due to a hypersensitivity reaction BCX7353 in a prior study.
  • Severe hypersensitivity to multiple medicinal products or severe hypersensitivity/ anaphylaxis with unclear etiology.
  • Unacceptable noncompliance in a previous BCX7353 study (if applicable) as assessed by the Sponsor or Investigator.
  • Investigational drug exposure, other than BCX7353, within 30 days prior to the screening visit (or baseline if no screening visit).

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Thanai Pongdee, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

Publications are currently not available

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