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A Study to Determine the Feasibility of Transanal Robot-assisted Resection of Distal Colorectal Lesions Using the Medrobotics Flex® System

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to assess the rates of complete en bloc resection and adverse events of the Flex Robotic System for distal colorectal lesions.

 

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 22 years (minimum age approved for use).
  • Polypoid (0-Is) and non-polypoid (0-IIa, 0-IIb and 0-IIc) lateral spreading lesions according to Paris classification.
  • Colorectal lesions situated between 5 and 15 cm from the dentate line.
  • Colorectal mucosal lesions ranging from 1.5 to 7 cm in maximum diameter.
  • Colorectal subepithelial lesions < 2 cm in size.
  • Absence of uncorrectable bleeding disorder or coagulopathy (platelet count > 50,000 and INR < 1.5).
  • Ability to give informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Inability to receive general anesthesia.
  • Presence of medical conditions for which a transanal approach is contraindicated (e.g., anal stricture, radiation proctopathy).
  • Excavated (0-III) colorectal lesions according to Paris classification.
  • Suboptimal colon preparation.
  • Clinical discretion of the provider.

 

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Louis Wong Kee Song, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

Publications are currently not available

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