A Study of Serum Baclofen Levels in Patients with Intrathecal Baclofen Therapy

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to determine serum levels of baclofen in patients with spasticity managed with long-term intrathecal baclofen therapy. 

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years old.
  • Clinical diagnosis of spasticity as a result of upper motor neuron dysfunction.
  • Spasticity of upper or lower extremities, resulting in either cervical, thoracic or lumbar catheter location.
  • Previous targeted drug delivery device with baclofen monotherapy > 90 days.
  • The use of oral opioid and non-baclofen antispasmodic medications are permissible.
  • Documented MAS assessment.

Exclusion Criteria:

  • Use of oral baclofen within the previous 3 days.
  • Targeted drug delivery device utilizing medications other than baclofen monotherapy.
  • Targeted drug delivery device that was implanted < 90 days prior to recruitment.
  • Unstable patient requiring hospitalization for management of life threatening medical issue.
  • End-stage liver (Child-Pugh classification A or greater) or kidney disease (creatinine clearance < 30 ml/min).
  • Presence of a psychiatric disorder that would limit obtaining informed consent or functioning in an ambulatory environment (e.g., dementia, schizophrenia, severe depression, substance abuse disorder).

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Thomas Pittelkow, D.O., M.P.H.

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Contact information:

Thomas Pittelkow D.O., M.P.H.

Pittelkow.Thomas@mayo.edu

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Publicaciones

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CLS-20472915

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