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A Study to Evaluate the Feasibility of Daily, Long-Term, Intermittent Fasting for Men on PSA Surveillance Following Radical Prostatectomy

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to determine whether men treated for localized prostate cancer adhere to a long-term (months-years) daily intermittent fasting regimen, and to measure the levels of metabolic and prostate-cancer derived microparticles in the serum of men that practice a daily intermittent fasting regimen after treatment for localized, high-risk prostate cancer.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Biopsy-proven histological diagnosis of localized prostate cancer (pT2 or specimen confined pT3).
  • Having undergone radical prostatectomy (open or laparoscopic) with bilateral pelvic lymph node dissection.
  • Negative surgical margins on final specimen.
  • Men that decline adjuvant therapy.
  • Detectable serum PSA of 0.1 ng/mL or >.
  • 24 months or less since radical prostatectomy at time of study screening.

Exclusion Criteria:

  • Unable or unwilling to provide informed consent.
  • Treated prior to surgery with any form of hormone, antiandrogen, or androgen deprivation therapy.
  • Treated prior to surgery with any form of chemotherapy or radiotherapy.
  • Medical conditions/history that precludes subjects from following a fasting regimen including, but not limited to:
    • Diabetes Mellitus.
  • On hormone therapy (Casodex, GnRH agonist/antagonist).

 

 

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Robert Karnes, M.D.

Cerrado para la inscripción

Contact information:

Ree Erickson

(507) 422-6679

Erickson.Ree@mayo.edu

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