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A Post-Approval Study of the Pivotal Cohort Extended Follow-Up for MOMENTUM 3

Overview

Información sobre este estudio

The primary purpose of this study is to report the composite endpoint of survival to transplant, recovery, or LVAD support free of debilitating stroke (Modified Rankin Score > 3) or reoperation to replace the pump at 5-years post-implant in subjects who were implanted with the HM3 or HMII LVAS in the MOMENTUM 3 IDE trial and are ongoing at the 2-year follow-up.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria

  • Subject or legal representative has signed Informed Consent Form (ICF).
  • Subject was enrolled in the MOMENTUM 3 IDE trial and was ongoing at the 2-year follow-up visit.

Exclusion Criteria

  • Subject or legal representative does not consent to extended data collection after the MOMENTUM 3 IDE trial 2-year follow-up visit.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

John Stulak, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

Publications are currently not available

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CLS-20467358

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