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A Study of Subcutaneous ICD Therapy Combined With VT Ablation for the Secondary Prevention of Sudden Cardiac Death

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to evaluate the feasibility and safety of a management approach that incorporates VT-ablation and S-ICD implantation in secondary prevention patients. This is a single arm prospective study with 30 patients eligible for implantation of an ICD for the secondary prevention of sudden cardiac death.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria: 

  • Any scar-related sustained VT or VF.
  • Class I, IIa, or IIb indication for secondary prevention ICD therapy per ESC Guidelines. 
  • Age ≥ 18 years on date of consent.
  • LVEF ≤ 40%.
  • Positive ECG screening for S-ICD.

Exclusion Criteria:

  • A requirement for antibradycardia pacing or CRTD.
  • Subjects with an existing trans-venous ICD, CRT, CRT-D, or pacemaker device. 
  • Existing S-ICD implanted for secondary prevention
  • Contraindications for S-ICD implantation.
  • Contraindications for VT ablation. 
  • Serious known concomitant disease with a life expectancy of < 1 year.
  • Elderly patients > 80 years of age.
  • NYHA class IV or need for mechanical LV support (ECMO). 
  • Pregnancy or nursing.
  • Unwilling or unable to give informed consent.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Siva Mulpuru, M.D., M.P.H.

Cerrado para la inscripción

Contact information:

Siva Mulpuru M.D., M.P.H.

(507)255-2504

Mulpuru.Siva@mayo.edu

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Publicaciones

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