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A Study to Assess Temporal Changes in Reintervention Rate and the Impact of Reinterventions after Endovascular Aortic Repair (EVAR)

Overview

Información sobre este estudio

The purposes of this study are to determine temporal changes in patient reported outcomes and quality of life (QOL) associated with EVAR, factors associated with requirement for reintervention after EVAR, and the effect of reinterventions on patient reported outcomes and QOL associated.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:  

  • All patients undergoing F-BEVAR under previously specified inclusion/exclusion criteria (IRB numbers 13-002880 and 13-009409).

Exclusion Criteria: 

  • See above.

Inclusion Criteria - IRB 13-002880

 

A patient may be included in the study if the patient has at least one of the following and is appropriate for treatment with a custom-made Zenith® Fenestrated AAA Endovascular Graft:

  • Age ≥ 18 years old.
  • Juxtarenal, suprarenal or type IV thoracoabdominal aortic aneurysm with a diameter ≥ 5.0 cm or 2 times the normal aortic diameter.
  • Aneurysm with a history of growth ≥ 0.5 cm per year.
  • Saccular aneurysms deemed at significant risk for rupture based upon physician interpretation.

Exclusion Criteria - IRB 13-002880

  • Less than 18 years of age.
  • Unwilling to comply with the follow-up schedule.
  • Inability or refusal to give informed consent by the patient or a legally authorized representative.
  • Pregnant or breastfeeding.
  • Life expectancy < 2-years.
  • Additional medical restrictions as specified in the Clinical Investigation Plan.
  • Additional anatomical restrictions as specified in the Clinical Investigation Plan.

 

 

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Gustavo Oderich, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

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CLS-20462696

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