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A Study to Evaluate Increasing Lung Transplant Availability Using Normothermic Ex Vivo Lung Perfusion (EVLP) at a Dedicated EVLP Facility

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to evaluate the safety and effectiveness of the Centralized Lung Evaluation System (CLES) in enabling evaluation of potential donor lungs not otherwise used for transplant into subjects with end stage, survival-limiting lung disease in need of lung transplantation. This will be accomplished by evaluating subject survival at the later of 6 months or hospital discharge post-transplant.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older.
  • Male or female.
  • Patient actively awaiting a single or bilateral lung transplant.
  • Patient or patient’s representative provides informed consent for participation in the study prior to participating in any study-related assessments or procedures.
  • Patient matches with and undergoes a transplant with a donor lung.

Exclusion Criteria: 

  • Patients listed for same-side lung re-transplantation.
  • Patients listed for multiple-organ transplantation including lung and any other organ.
  • Patients listed for live donor lobar lung transplant.
  • Patients positive for human immunodeficiency virus (HIV) or Burkholderia cepacia infection.
  • Patient receives a standard of care (non-EVLP) lung transplant but does not match to an EVLP subject based on the criteria for control.
  • Participating in another interventional trial.

 

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Jacksonville, Fla.

Investigador principal de Mayo Clinic

Si Pham, M.D.

Cerrado para la inscripción

Contact information:

Michel Tamayo Perez

TamayoPerez.Michel@mayo.edu

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Publicaciones

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CLS-20461633

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