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A Follow-Up Study of Subjects Treated With ACTR T Cell Product

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to follow subjects who were treated with ACTR after the completion of the final scheduled visit in the parent clinical study or other investigational setting, such as compassionate use, named patient Investigational New Drug application, expanded access program, or equivalent setting.  These subjects will be followed for safety monitoring on a schedule of decreasing frequency through 15 years post-ACTR treatment, in accordance with US FDA Regulatory guidance pertaining to long-term safety follow-up for study subjects receiving recombinant DNA-containing investigational products.

 

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Willing to provide informed consent for participation in the study.
  • Received at least 1 dose of an ACTR T cell product in an investigational or other treatment setting, such as compassionate use, named patient IND, expanded access program, or equivalent settings.
  • Not participating in an ACTR T-cell study or receiving treatment in another ACTR T-cell treatment setting.
  • Able to comply with study requirements

Exclusion Criteria:

  • None.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Scottsdale/Phoenix, Ariz.

Investigador principal de Mayo Clinic

Jeremy Larsen, M.D.

Cerrado para la inscripción

Contact information:

Cancer Center Clinical Trials Referral Office

(855) 776-0015

Jacksonville, Fla.

Investigador principal de Mayo Clinic

Sikander Ailawadhi, M.D.

Cerrado para la inscripción

Contact information:

Cancer Center Clinical Trials Referral Office

(855) 776-0015

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Publicaciones

Publications are currently not available

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