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A Study to Evaluate Clinical Performance of the Aptima® CMV Quant Assay on the Panther® System

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to evaluate the clinical performance of the Aptima CMV Quant assay on the Panther system in ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) plasma samples from solid organ transplantation recipients (SOTR) and hematopoietic stem cell transplant recipients (HSCTR).

 

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Subject and/or legally authorized representative is willing and able to provide consent prior to study participation.
  • Subject is ≥ 18 years of age.
  • Subject is undergoing or a candidate for routine SOC monitoring per the collection sites’ CMV management protocol.
  • Subject meets one of the following two criteria:
    • Subject is a kidney, liver, lung, or heart transplant recipient; or
    • Subject is an allogeneic or autologous HSCTR.
  • Subject is serotype D+/R-, D-/R+ or D+/R+.
  • Subject has a positive CMV result of equal to or above the LLOQ (≥LLOQ) within 10 days prior to enrollment with no intervening negative CMV result below the LLOQ (

Exclusion Criteria:

  • Subject already participated in this study.
  • Subject is unsuitable for study participation based on the PI’s decision (e.g., unlikely to comply with study procedure(s), significant medical complication).
  • Subject is participating in another investigational study that the PI believes might interfere with the subject’s participation in this study.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Raymund Razonable, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

Publications are currently not available

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