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A Study of an Implantable System for Remodulin Post Approval

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Información sobre este estudio

The purposes of this study is to estimate the freedom from catheter-related complications through 5 years post-implant and to estimate the freedom from ISR pump failures through 5 years post- implant.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Subject or legally authorized representative provides written authorization and/or consent per institution and geographical requirements.
  • Subject is intended to receive an eligible ISR product.
  • Subject is at least 22 years of age.

Exclusion Criteria:

  • Subject is pregnant.
  • Subject who is expected to be inaccessible for follow-up.
  • Subject with exclusion criteria required by local law.
  • Subject is currently enrolled in or plans to enroll in any concurrent drug and/or device study that may confound results (i.e. no required intervention that could affect interpretation of all-around product safety and or effectiveness).

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Robert Frantz, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

Publications are currently not available

Otros temas en investigación

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CLS-20454717

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