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A Study of the Safety, Effectiveness and Tolerability of Nexvax-2 in Patients with Celiac Disease (CeD)

Overview

Información sobre este estudio

The purpose of this study is to evaluate the human leukocyte antigen (HLA)-DQ 2.5+ in adults with celiac disease (CeD).

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Adults 18 to 70 years of age (inclusive).
  • History of medically diagnosed celiac disease (CeD) that included duodenal biopsy.
  • Maintenance of gluten free diet (GFD) for at least 12 consecutive months prior to screening.
  • Willingness to consume a moderate amount of gluten.
  • Able to read and understand English.
  • Worsening of GI symptoms in response to an oral gluten challenge.
  • HLA DQ 2.5 positive.

Exclusion Criteria:

  • Unwilling or unable to perform self-injections.
  • History of inflammatory bowel disease and/or microscopic colitis.
  • Any medical condition or lab abnormality that in the opinion of the investigator may interfere with study conduct or would impact the immune response (other than CeD), confound interpretation of study results, or pose an increased risk to the subject. 
  • Use of immunomodulatory or immune-suppressing medical treatment during the 6 months prior to screening.
  • Use of oral or parenteral immunomodulatory corticosteroids, within the 6 weeks prior to screening. Topical or inhaled corticosteroids are acceptable. 
  • Receipt of any investigational drug or participation in another clinical study within 6 months prior to screening.
  • Females who are lactating or pregnant.
  • Receipt of any vaccine within 1 week prior to planned first day of the treatment period.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Joseph Murray, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

Publications are currently not available

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