Find trials
Consejos para buscar

Novel Stomal Occlusion Device in Patients With a Brooke Ileostomy

Overview

Información sobre este estudio

This investigation constitutes an initial evaluation of the stoma occlusion device in humans with a mature permanent Brooke ileostomy. The overall objective of this study is to assess feasibility and initial operating characteristics of a novel stoma occlusion device. The study will recruit 20 patients for placement of the device into the mature Brooke ileostomy and subsequent 2 hour observation period. The device will remain in the ileostomy for up to 2 hours.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Age range: 18 years and older.
  • Gender: Male and Female.
  • Target disease or condition: 20 patients with End Ileostomy, specifically Brooke ileostomy for at least 12 months.
  • Ability to comply with protocol.
  • Competent and able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide consent.
  • Koch pouch.
  • Pregnancy.
  • Clinically significant medical conditions within the six months before participation with the device that would, in the opinion of the investigators, compromise the safety of the patient.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

William Faubion, M.D.

Abierto para la inscripción

Contact information:

Jessica Friton

(507) 284-0495

Friton.Jessica@mayo.edu

More information

Publicaciones

Publications are currently not available

Otros temas en investigación

.
CLS-20417928

Mayo Clinic Footer