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Información sobre este estudio

Indication for use: "The Svelte DES is indicated for improving coronary luminal diameter in patients with symptomatic heart disease, including patients with non-ST elevation MI due to discrete de novo native coronary artery lesions. The treated lesion length should be less than the nominal stent length with a reference vessel diameter of 2.50 mm - 4.00 mm

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • Subject is an eligible candidate for percutaneous coronary intervention (PCI)
  • Subject has symptomatic coronary artery disease with objective evidence of ischemia or silent ischemia
  • Subject is an acceptable candidate for coronary artery bypass grafting (CABG)
  • Subject has up to 3 de novo target lesions in up to 2 native coronary artery vessels, with no more than 2 lesions in a single vessel, each meeting the angiographic criteria and none of the exclusion criteria
  • Target lesion(s) must be located in a native coronary artery with a visually estimated reference vessel diameter (RVD) ≥ 2.50 mm and ≤ 4.00 mm

Exclusion Criteria:

  • The subject has cardiogenic shock, hemodynamic instability requiring inotropic or mechanical circulatory support, intractable ventricular arrhythmias, or ongoing intractable angina
  • The subject's target lesion(s) is located in the left main artery
  • The subject's target lesion(s) is located within 3 mm of the origin of the left anterior descending (LAD) coronary artery or left circumflex (LCX) coronary artery by visual estimate
  • The subject's target lesion(s) is located within a saphenous vein graft or arterial graft
  • The subject's target lesion(s) will be accessed via a saphenous vein graft or arterial graft

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Malcolm Bell, M.D.

Cerrado para la inscripción

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Publicaciones

Publications are currently not available

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CLS-20412971

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