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Artisan Aphakia Lens for the Correction of Aphakia in Children

Overview

Información sobre este estudio

To determine the effectiveness of the ARTISAN Aphakia lens in the treatment of aphakia and to precisely define the associated risks and, if possible, identify particular groups of patients who may be at high risk of developing complications resulting from the surgical procedure of implanting an ARTISAN Aphakia lens.

Elegibilidad para la participación

Los requisitos de elegibilidad de los participantes incluyen la edad, el sexo, el tipo y el estadio de la enfermedad, y los problemas de salud o tratamientos previos. Las pautas difieren de un estudio a otro e identifican quiénes pueden o no pueden participar. No hay garantía de que cada persona elegible que desee participar en un ensayo se inscribirá. Comunícate con el equipo del estudio para analizar la elegibilidad del estudio y la posible participación.

Inclusion Criteria:

  • 2 to 21 years of age.
  • Have a visually significant cataract or need IOL replacement surgery.
  • Compromised capsular bag prohibiting implantation of standard posterior IOL.
  • Subject or parent/guardian must be able to comply with visit schedule and study requirements.
  • Subject's legal representative must be able to sign the Informed Consent.

Exclusion Criteria:

  • Under 2 years of age.
  • Unable to meet Postoperative evaluation requirements.
  • No useful vision or vision potential in fellow eye.
  • Mentally retarded patients.
  • History of corneal disease.
  • Abnormality of the iris or ocular structure.
  • ACD less than 3.2 mm.
  • Uncontrolled glaucoma.
  • IOP > 25 mmHg.
  • Chronic or recurrent uveitis.
  • Preexisting macular pathology that may complicate the ability to assess the benefit of this lens.
  • Retinal detachment or family history.
  • Retinal disease that may limit visual potential.
  • Optic nerve disease that may limit visual potential.
  • Diabetes mellitus.
  • Pregnant, lactating or plan to become pregnant.

Sedes participantes de Mayo Clinic

Los estatus de los estudios cambian con frecuencia. Comunícate con el equipo del estudio para obtener la información más actualizada acerca de la posibilidad de participar.

Sede de Mayo Clinic Estatus Contacto

Rochester, Minn.

Investigador principal de Mayo Clinic

Erick Bothun, M.D.

Abierto para la inscripción

Contact information:

Suzanne Wernimont CCRP

(507) 538-8119

Wernimont.Suzanne@mayo.edu

More information

Publicaciones

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